В США впервые одобрили устройство для лечения ран ударными волнами

В США впервые одобрили устройство для лечения ран ударными волнами

Американский регулятор впервые одобрил применение ударно-волновой терапии для лечения ран. Об этом пишет Engadget со ссылкой на пресс-релиз FDA. Разрешение от управления получила компания Sanuwave, которая разработала устройство Dermapace System. Прибор производит импульсы энергии, имитирующие акустические волны. В результате механического воздействует на рану ускоряется процесс регенерации тканей. 

Прежде чем получить разрешение, компания провела несколько двойных слепых клинических исследований с участием 336 добровольцев. Часть пациентов получала традиционное лечение, а также фальшивую терапию с использованием имитации ударно-волнового аппарата. Вторую часть испытуемых также лечили традиционными методами, но при этом использовали настоящий аппарат Dermapace. Эксперимент длился 24 недели. У первой группы степень заживления составила 30%, а у второй - 44%.

Разработка Sanuwave предназначена для лечения диабетических язв на стопах. Медленно заживающие раны считаются одним из самых частых осложнений при диабете -  с ними хотя бы раз сталкивается около 25% пациентов с установленным диагнозом. “FDA старается делать доступными технологии, которые могут улучшить качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями. Дополнительные методы терапии при диабетических язвах помогут избежать ампутации нижних конечностей”, - сообщается в пресс-релизе регулятора.

Применять устройство можно будет только в комплексе с другими методами лечения язв. При этом воспользоваться Dermapace смогут только пациенты старше 22 лет, у которых раны сохраняются не менее 30 дней. Как пишет FDA, устройство способно вызывать побочные эффекты. Участники клинических испытаний жаловались на боль и онемение, мигрени, лихорадку, тошноту и даже на инфицирование ран.

Однако регулятор относит прибор к категории медицинских устройств с низкими или средним риском. Оценку разработки проводили по новой системе, созданной специально для инновационных технологий.

Впрочем, в ударно-волновой терапии нет ничего принципиально нового. Методику уже применяют в некоторых странах, а в США ее используют ветеринары для ускоренного заживления ран у животных после хирургических операций.

Медики экспериментируют и с другими футуристичными методами для ускоренного заживления повреждений на коже. Для этого они применяют холодную плазму, умные повязки и гелевые пластыри, а также перепрограммируют клетки крови.

Подпишитесь на наши новости
Лого www.SiteHere.ru
1970-01-01 03:00 http://news.xtipe.com/ru/news/11789

Смотрите так же

Новая технология МРТ позволяет увидеть опухоль без биопсии 1970-01-01 03:00

Специалисты Техасского университета разработали новый, революционный метод магнитно-резонансной визуализации, позволяющий точно определять состав и агрессивность опухоли почек без болезненной биопсии.

Глобальное потепление поразит засухой четверть планеты 1970-01-01 03:00

Более одной четвертой поверхности Земли ожидает засуха, если средний уровень температуры поднимется более чем на 2 градуса по сравнению с доиндустриальными показателями, предрекает международная группа ученых, опубликовавшая исследование в журнале Nature Climate Change. И половину пути к этому мы уже прошли.

Матрица и Святой Грааль: главные достижения физики за 2017 год 1970-01-01 03:00

Теоретические и эмпирические достижения физиков за 2017 год можно свести к семи ключевым направлениям. При этом некоторые результаты, к которым пришла наука, противоречат друг другу. Но это нормально: процесс познания продолжается.

Китайский сервис Safe Zhejiang платит за доносы бонусами и скидками 1970-01-01 03:00

Приложение “Безопасный Чжэцзян” предлагает пользователям сообщать о подозрительных действиях сограждан в обмен на вознаграждения. За передачу сведений о нарушениях ПДД, незаконных публикациях в соцсетях и соседских ссорах можно получить скидку в кофейне или купон на поездку в такси. Но, как пишет The Wall Street Journal, жители Чжэцзяна восстают против тотальной слежки, которая напоминает им о временах правления Мао Цзэдуна.

Противораковый вирус впервые проник в мозг через кровь 1970-01-01 03:00

Специалисты Университета Лидса и Института онкологии Лондона обнаружили, что встречающийся в природе вирус может стать эффективным методом иммунотерапии пациентов с раком мозга и другими видами рака, которые распространяются в мозг, и смогли доставить его в мозг сквозь гематоэнцефалический барьер.